早期毒性预测和筛选
药物安全性问题是导致药物研发失败的重要因素，也是上市药物撤市的主要原因之一。传统上药物的毒性测试及安全性评价一般在非临床阶段的动物试验中完成，一旦发现药物严重的毒性反应而导致研发失败将造成巨大的经济损失。在药物研发的早期阶段进行离子通道、细胞水平上的药物毒性测试将明显降低后期药物研发失败的概率，从而提高研发成功率，降低研发成本。
所属分类：非临床安全性评价
人用药
药物安全性问题是导致药物研发失败的重要因素，也是上市药物撤市的主要原因之一。传统上药物的毒性测试及安全性评价一般在非临床阶段的动物试验中完成，一旦发现药物严重的毒性反应而导致研发失败将造成巨大的经济损失。在药物研发的早期阶段进行离子通道、细胞水平上的药物毒性测试将明显降低后期药物研发失败的概率，从而提高研发成功率，降低研发成本。
我们可以为客户提供一整套从QSAR、体外早期毒性筛选到体内早期毒性评价的完整策略，帮助我们的客户在药物研发的早期发现研发化合物的毒性作用，评价项目包括Derek和Sarah毒性预测、高通量遗传和生殖毒性评价、完整的心脏毒性评价以及体外致癌性评价。
毒性预测
Derek是基于“专家知识库”的毒性预测软件，根据文献知识、毒性数据库、用户分享数据库中分析总结结构－毒性关系、物种差异、物理化学毒性关系，突出显示所有和毒性相关的亚结构（毒效团），从而给出毒性风险的详细信息。Sarah是基于“统计学模型”构建的毒性预测软件，使用独特的、高度透明的机器学习算法，从Ames突变实验数据出发，构建统计模型，通过碎片化输入结构使得模型具有更高的透明度，更易诠释预测结果，从而方便专家审核，确认毒性风险。ICH M7推荐使用这两款软件进行杂质基因毒性预测。
早期毒性评价
高通量遗传毒性评价
Ames
Mini-Ames (6孔板）
体外染色体畸变（腔室玻片）
体外双核微核（腔室玻片/96孔板）
体外光遗传毒性试验
体外多生物标志物遗传毒性（γ-H2AX、p53、H3、Cleaved-PARP）
高通量生殖发育毒性评价
体外全胚胎培养
斑马鱼胚胎发育毒性筛选
心脏毒性评价
心肌离子通道筛选试验（IC50）
- hERG钾离子通道（转染hERG基因的HEK293细胞）
- Nav1.5钠离子通道（转染Nav1.5基因的HEK293细胞）
- Cav1.2钙离子通道（转染Cav1.2基因的CHO细胞）
实时心肌细胞分析试验（Real Time xCelligence Cardio Analysis System）
-大鼠原代心肌细胞
-人诱导的多能干细胞分化的心肌细胞（hiPSC-CM）
离体心肌组织动作电位试验
－豚鼠乳头肌动作电位
－兔浦肯野氏纤维动作电位
致癌性体外评价
基于Bhas42转化细胞体系，通过细胞毒性试验确定化合物致癌作用的引发及促长实验浓度
基于Bhas42转化细胞体系，通过基因芯片方法筛选与致癌作用的引发阶段及促长阶段相关的基因
