致癌实验

致癌实验

致癌试验是考察药物在动物体内的潜在致癌作用，从而评价和预测其可能对人体造成的危害。任何实验研究、动物毒性试验和人体应用的数据所产生的担忧，均可能提示是否需要进行致癌试验；预期病人将长期使用的药物应进行啮齿类动物致癌性试验。我们率先在国内开展GLP条件下的致癌试验，建立致癌试验评价体系，试验设计完全符合FDA、ICH、CFDA的指导原则且遵从国际GLP规范。

所属分类：非临床安全性评价

人用药

致癌试验是考察药物在动物体内的潜在致癌作用，从而评价和预测其可能对人体造成的危害。任何实验研究、动物毒性试验和人体应用的数据所产生的担忧，均可能提示是否需要进行致癌试验；预期病人将长期使用的药物应进行啮齿类动物致癌性试验。我们率先在国内开展GLP条件下的致癌试验，建立致癌试验评价体系，试验设计完全符合FDA、ICH、CFDA的指导原则且遵从国际GLP规范。

我们拥有近30年致癌试验诊断经验的日本兽医病理学家（JCVP）、毒性病理学家（JSTP），具有丰富的致癌试验诊断经验；具有国内一流的高水平病理团队；拥有全面完善的肿瘤标记物辅助诊断。经过多年的实践，积累了丰富的相关经验和历史对照数据，建立了实验动物自发病变背景数据库包括自发肿瘤的图片库。

试验类型   

2年大鼠致癌试验

18-24个月小鼠致癌试验

6个月rasH2转基因小鼠致癌试验

6个月P53基因敲除小鼠致癌试验

免疫缺陷小鼠致瘤/致癌试验（细胞治疗产品）

肿瘤标记物辅助诊断种类   

上皮细胞来源：Cytokeratin

神经组织来源：S-100、GFAP、Nurofilament

肌纤维来源：Actin smooth muscle

神经内分泌组织来源：Chromogranin A

纤维结缔组织来源：Vimentin